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中心介绍专家团队关于佰美联系方式

佰美简介

成立于2001年,是专业从事个体化用药基因检测和精准医疗服务的国家级高新技术企业,是科技部批准的“国家微检测工程技术研究中心”;陕西省发改委批准的“陕西省精准医学基因检测工程研究中心”;陕西省卫健委批准的“陕西精准医学基因检测示范中心”。


企业核心技术已获54项发明专利授权和26项软著;曾参与科技部SARS快速反应计划并发挥应急支持;陕西省第一批新型冠状病毒核酸检测机构;是中国药理学会药物基因组学专业委员会主委企业、中国个体化用药科学产业联盟(CAPPM)理事长单位。

2023年12月

再认定为国家级高新技术企业

授予单位:陕西省科学技术厅、陕西省财政厅、国家税务总局陕西省税务局

“2023年12月12日,陕西佰美基因股份有限公司再认定为国家级高新技术企业。”

2023年11月

ISO 13485:2016 医疗器械-质量管理体系认证证书

授予单位:中国质量认证中心

2023年11月7日,公司顺利通过中国质量认证中心认证,并取得ISO 13485:2016 医疗器械-质量管理体系认证证书。

2023年11月

药品经营许可证

授予单位:陕西省西咸新区市场监督管理局

2023年11月1日,公司顺利取得药品经营许可证。


2023年3月

医疗器械经营许可证

授予单位:陕西省西咸新区市场监督管理局沣东新城分局

2023年3月23日,公司顺利取得医疗器械经营许可证。


2020年12月

再认定为国家级高新技术企业

“2020年12月陕西佰美基因股份有限公司再认定为国家级高新技术企业。”

2020年4月

ISO 13485:2016 质量管理体系认证

授予单位:IMQ意大利质量研究院旗下CSQ认证机构

2020年4月27日陕西佰美基因股份有限公司通过国际ISO13485质量管理体系认证。

2019年12月

国家知识产权管理体系认证证书

授予单位:中知(北京)认证有限公司

2019年12月19日,佰美基因顺利通过企业知识产权管理体系第三方机构认证,荣获国家知识产权管理体系认证证书。

2019年5月

ISO 9001:2015 质量管理体系认证证书

授予单位:北京东方纵横认证中心有限公司

2019年6月14日,陕西佰美基因股份有限公司顺利通过了北京东方纵横认证中心有限公司认证审核并授予了ISO 9001:2015质量管理体系认证证书。

2017年5月

室间质评证书

授予单位:国家卫生部临床检验中心

2017年5月27日,陕西佰美医学检检所参加2017年卫生部临床检验中心组织的EGFR、KRAS、BRAF基因突变检测、HPV基因分型、氯吡格雷CYP2C19以及华法林药物代谢基因等室间质评活动中,再次以满分成绩通过!这是陕西北美医学检验所连续四年获卫生部临检中心室间质评满分成绩。21项,满意。

2011年8月

医疗机构执业许可证

授予单位:陕西省卫生厅

2011年7月6日我公司申请设置的陕西北美医学检验所顺利通过了区、市、省三级卫生行政机构的审核批复,取得了医学检验机构设置许可。

2010年8月

法医司法鉴定许可证

授予单位:陕西省司法厅

2010年8月,公司顺利获得法医司法鉴定许可证,这标志着公司在司法鉴定方面取得了准入资格。

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