04月12日，国家卫生健康委临床检验中心 (NCCL) 发布了2022年第一次“全国全血治疗药物监测室间质量评价”和“全国血清治疗药物监测室间质量评价” (简称室间质评) 统计结果，西安区域医学检验中心首次参加这两个室间质评项目，均以满分的成绩通过！

全血治疗药物监测参加的评分项目为：

环孢霉素A（CsA）

他克莫司（FK506）

西罗莫司（雷帕霉素）

血清治疗药物监测参加的评分项目为：

卡马西平

丙戊酸

血清治疗药物监测参加的调查项目为：

拉莫三嗪

左乙拉西坦

奥卡西平

10-OH-卡马西平

什么是治疗药物监测？

治疗药物监测（therapeutic drug monitoring，TDM）是指通过测定患者体内的药物暴露、药理标志物或药效指标，利用定量药理模型，以药物治疗窗为基准，制订适合患者的个体化给药方案。其核心是个体化药物治疗[1]。专家共识中指出，测定生物样本中药物浓度（血药浓度、尿药浓度、其他组织液或匀浆药物浓度）的分析技术，从药物专属性上推荐采用液相色谱-质谱联用技术（LC-MS）和高效液相色谱技术。

质谱法的优势有哪些？

质谱法具有高准确性、高选择性、高特异性以及高灵敏度的特点，与传统的免疫法比较，LC-MS更适合用于小分子化合物的定性、定量检测（如激素、药物及其代谢产物、维生素、氨基酸、胆汁酸等）[2]。

西安区域医学检验中心临床质谱实验室

西安区域医学检验中心临床质谱实验室占地面积近800m²，按照CLSI-62A、CAP及ISO15189等标准建设。实验室引进有离子体、四极杆、飞行时间高分辩及线性离子阱、核磁共振代谢分析系统等大型实验室检测设备，全面实现微量元素、小分子、大分子的高通量定量测定以及蛋白质组、代谢组、脂质组等的快速鉴定分析，开展精准营养监测、精准安全用药、精准内分泌诊断、精准类固醇激素代谢监测、营养与毒性元素检测、遗传代谢病综合筛查等一系列临床检测项目。

目前实验室已开展的药物浓度监测项目包括抗精神类、抗癫痫类、免疫抑制剂类、抗肿瘤类、抗生素类、抗抑郁类、抗狂躁症类及镇静催眠类等近70多项，能够为临床提供准确、可靠的检测结果，以提高患者用药安全。

参考文献

〔1〕Zhang XL， Miao LY， Chen WQ． The Expert Consensus on the Standards of Therapeutic Drug Monitoring （2019 Edition）[J]． Eval Anal Drug Use Hosp China，2019，19（08）：897-898+902．

〔2〕中华医学会检验医学分会，卫生计生委临床检验中心.液相色谱-质谱临床应用建议[J]. 中华检验医学杂志，2017，40（10）：770-779.